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公司服裝委托加工合同范本 第一篇
委 托 方：(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)
受 托 方：制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)
法定代表人：
地址：
依據(jù)《_合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議，雙方共同遵守。
第一條：委托生產(chǎn)品種及方式
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字__”)，甲方負(fù)責(zé)本品的銷售，乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購(gòu)進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。
2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，并有合法來源。
3、甲方可以對(duì)乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。
第二條：甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)
(一)乙方責(zé)任： 1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5、乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
(二)甲方責(zé)任：
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。
3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合gmp的要求。
6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。
7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第三條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。
第四條：生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限
1、甲方根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后，應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認(rèn)，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條：結(jié)算價(jià)格及付款方式
1、甲方以件為單位，與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用，委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執(zhí)行。
2、甲方在驗(yàn)收合格后，應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。
3、由于市場(chǎng)價(jià)格、包裝規(guī)格變動(dòng)等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價(jià)，可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。
第六條：交貨地點(diǎn)及方式
1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫(kù)。
2、交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號(hào)的成品檢驗(yàn)報(bào)告書原件三份。
第七條：甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序
每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)，甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求：
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;
2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;
3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證;
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